Первый российский элиспот-анализатор запущен в производство
В 2025 году сертифицирован и запущен в производство первый российский элиспот-анализатор «Скринспот». До этого в мире существовало только три разработчика и производителя такого лабораторного оборудования — в Германии, Швеции и США. Новый прибор разработан специалистами «Троицкого инженерного центра» при научном сопровождении специалистов отечественной компании «Генериум». Для чего нужна такая техника?
Для начала, что такое «метод элиспот». Это англоязычная аббревиатура ELISPOT (Enzyme-Linked ImmunoSpot, «метод иммуноферментных пятен») — метод количественного определения клеток, секретирующих под воздействием специфического активирующего агента определенные продукты (цитокины, иммуноглобулины и другие целевые белки). Результат анализа крови на туберкулез методом элиспот не зависит от уровня иммунитета и наличия вакцинации БЦЖ, вследствие чего имеет доказанные преимущества перед другими тестами у людей с иммунодефицитными заболеваниями и состояниями.
Элиспот-анализатор является оборудованием для in vitro диагностики, поэтому его основной областью применения является медицина. Но, как говорят разработчики, сам принцип фотографирования и анализа изображения с подсчетом каких-либо объектов на нем является универсальным, поэтому принципиальные технологии, которые используются в приборе, можно применять в самых разных сферах промышленности.
Как и иностранные аналоги, российский прибор изготавливает и анализирует цифровые фотоснимки лунок 96-луночного планшета и ведет подсчет точек (спотов) на основании заданных оператором параметров. Результат работы анализатора попадает к лаборанту для формирования результата исследования. Принцип применения элиспот-анализа следующий: обнаружение Т-клеточного иммунитета к заболеванию является либо признаком уже перенесенной инфекции, либо признаком непосредственного протекания самого заболевание в той или иной фазе. По этому принципу ключевым сегментом рынка для этого вида анализа является в частности рынок диагностики туберкулеза. Соответственно везде, где требуется элиспот-анализ, есть потребность и в элиспот-анализаторе.
Эпидемия коронавирусной инфекции значительно ускорила темпы роста рынка элиспот-анализов в России. Сегодня появились отечественные наборы реагентов для такого анализа, которые практически выдавили с нашего рынка импортных конкурентов, — это тест-системы «ТиграТест SARS-CoV-2» на коронавирусную инфекцию и «T-Spot TB» на диагностику наличия иммунного ответа на туберкулез.
Чем интересен российский элиспот-анализатор «Скринспот»? Кроме того, что его начало производства позволяет закрыть потребность в дорогостоящем иностранном оборудовании, по своим функциональным характеристикам отечественный продукт полностью соответствует аналогом и во многом их превосходит. Помимо этого у нашего прибора есть важное преимущество: цена его значительно ниже импортных аналогов. Еще один удобный и важный момент — интерфейс программного обеспечения на русском языке. Оборудование может применяться специалистами различных уровней подготовки, включая врачей клинической лабораторной диагностики, медицинских лабораторных техников и фельдшеров-лаборантов.
Первый отечественный элиспот-анализатор состоит из следующих 4 ключевых компонентов: 1. Набор механических деталей с электродвигателем для загрузки планшета и его фиксации, а также для перемещения камеры и управления ее параметрами. 2. Камера высокого разрешения для изготовления цифрового фотоснимка планшета. 3. Набор корпусных и несущих деталей. 4. Программное обеспечение (ПО) для анализа фотоснимка и распознавания результатов.
По информации разработчиков, текущие возможности российского производства позволяют выпускать «Скринспот» в объемах до 300 единиц в год.
